随着现代生活的日益紧张和环境的恶化，低钾血症的发病率越来越高。

钾是维持细胞生理活动的主要阳离子，对于维持神经和肌肉细胞（包括心肌细胞）的正常运转至关重要。人体内98%的钾在细胞内，2%的钾在细胞外（包括细胞外液、血液里等），肾脏是主要的排钾器官。

正常情况下，血钾（血液中的钾离子）浓度为3.5~5.5mmol/L。当血钾＜3.5mmol/L时，人体可能会呈现无力、厌食、恶心、腹胀，严重可以出现呼吸困难、心律失常等一系列症状，称为低钾血症。

门冬氨酸钾是一种电解质补充药。主要的临床适应症是各种原因引起的低钾血症，以及低钾血症引起的周期性四肢麻痹；强心昔类中毒引起的心律失常、心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗死的辅助治疗。

据悉，门冬氨酸钾注射剂是补钾制剂中的潜力品。然而，自2021年起，该品种被各地陆续移出省级医保目录，导致其销售收入呈一路下滑的趋势。根据米内网数据显示，门冬氨酸钾注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年超过8.7亿元。近几年来，门冬氨酸钾注射剂的市场持续萎缩，2020-2022年分别同比下滑15.71%、6.60%、12.17%，2022年销售额超过6亿元。

中国公立医疗机构终端门冬氨酸钾注射液销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

门冬氨酸钾化合物具有强吸湿性、结晶难度大等特点，制备技术门槛要求高，增加了药品的制造成本和难度，使得省级医保目录的调整对药品销售产生了显著影响，也是导致门冬氨酸钾注射液市场表现不佳的主要原因之一。

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，目前国内仅4家企业获批生产门冬氨酸钾注射液，分别为内蒙古白医制药、辽宁药联制药、通辽市华邦药业、苏州特瑞药业，该药市场竞争格局较小。

（来源：NMPA官网）

值得一提的是，今年1月份苏州特瑞药业的门冬氨酸钾注射液率先通过一致性评价，为国内首家过评。

尽管如此，门冬氨酸钾注射液作为治疗低钾血症的必备药物，其市场需求仍然存在。另外，据药品审评中心显示，目前还有石家庄四药、海南倍特药业、山东华鲁制药、吉林四长制药等8家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。